Warning: session_start(): open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_e1blbjigclgqv5j00h8erntc33, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in /home/ah301564/nv64.ru/www/wp-content/plugins/wpgrabber/init.php on line 13
ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров
Главная » ЗДОРОВЬЕ » ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

ВОЗ намерена разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров

Всемирная организация здравоохранения (WHO) объявила о намерении разработать глобальный стандарт оценки качества биосимиляров, сообщает NASDAQ.

Как отметил глава департамента ВОЗ по регулированию оборота лекарственных средств Эмер Кук, биосимиляры становятся очень важным выбором для врачей во многих странах мира, в т.ч. в странах с низким и средним уровнями доходов.

По его словам, за пределами строго регулируемых рынков, в частности Европы и США, стандарты для оценки качества биосимиляров сильно разнятся.

В прошедшем году исследователи из Pfizer выяснили, что партии биосимиляра препарата Enbrel, продающиеся в Китае, Индии, Колумбии, Мексике и Иране, не соответствуют стандартам качества, принятым в США и Европе. В 2014 г. в Мексике была отозвана лицензия на биоаналог препарата Rituxan после того, как из четырех больниц пришла информация о большом количестве побочных действий.

По мнению представителя индийской биотехнологической компании Biocon, предложение ВОЗ в случае его принятия действительно позволит расширить доступ к биосимилярам, однако одновременно усложнит процесс их одобрения в развивающихся странах.

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*


Warning: Unknown: open(/home/ah301564/.system/tmp/sess_e1blbjigclgqv5j00h8erntc33, O_RDWR) failed: Disk quota exceeded (122) in Unknown on line 0

Warning: Unknown: Failed to write session data (files). Please verify that the current setting of session.save_path is correct (/home/ah301564/.system/tmp) in Unknown on line 0