Главная » ЗДОРОВЬЕ » FDA одобрило препарат Prolia для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов

FDA одобрило препарат Prolia для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов

Американские регуляторы одобрили применение препарата Prolia компании Amgen по новому показанию – для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов (ГК), у мужчин и женщин с высоким риском переломов, сообщает PharmaTimes.

Решение регуляторов основано на данных клинического исследования III фазы, показавшего, что у пациентов, получавших Prolia (denosumab), наблюдалось более значительное повышение минеральной плотности костной ткани (МПКТ), чем в группе лечения препаратом сравнения Actonel (risedronate).

В исследовании дозировку Prolia 60 мг подкожно 1 раз в 6 мес. сравнивали с дозировкой Actonel 5 мг внутрь 1 раз в сутки в двух субпопуляциях пациентов – продолжающих лечение ГК и только начинающих лечение препаратами этой группы.

По данным исследования, у пациентов, продолжающих лечение ГК, применение Prolia стимулировало более значительное повышение МПКТ по сравнению с препаратом risedronate как в поясничном отделе позвоночника (4,4% по сравнению с 2,3%, соответственно), так и в тазобедренном суставе (2,1% по сравнению с 0,6%, соответственно).

У пациентов, только начинающих лечение ГК, применение Prolia также стимулировало более значительное повышение МПКТ в поясничном отделе (3,8% по сравнению с 0,8%, соответственно) и тазобедренном суставе (1,7% по сравнению с 0,2%, соответственно).

Источник: pharmvestnik.ru

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показанОбязательные для заполнения поля помечены *

*