Главная » ЗДОРОВЬЕ

ЗДОРОВЬЕ

Комбинация Keytruda/химиотерапия повышает выживаемость при плоскоклеточном НМРЛ

Компания Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) объявила о том, что клиническое исследование III фазы, в котором изучали применение препарата Keytruda (pembrolizumab) в комбинации с carboplatin-paclitaxel или Abraxane (nab-paclitaxel) компании Celgene в качестве терапии первой линии у пациентов с

Читать далее »

FDA одобрило препарат Prolia для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов

Американские регуляторы одобрили применение препарата Prolia компании Amgen по новому показанию – для лечения остеопороза, вызванного приемом глюкокортикоидов (ГК), у мужчин и женщин с высоким риском переломов, сообщает PharmaTimes. Решение регуляторов основано на данных

Читать далее »

FDA присвоило прорывной статус препарату tafamidis

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии tafamidis компании Pfizer, сообщает FirstWord Pharma. Амилоидная кардиомиопатия – редкое, неизлечимое и трудно диагностируемое заболевание, в основе которого лежит прогрессирующая

Читать далее »

Teva подтвердила продление срока рассмотрения FDA препарата fremanezumab

Израильская фармацевтическая компания Teva подтвердила, что FDA продлило рассмотрение заявки на одобрение препарата для профилактического лечения мигрени fremanezumab на три месяца до 16 сентября с.г., сообщает FirstWord Pharma. В компании отметили, что управление не затребовало

Читать далее »

В США рассматривают возможность одобрения отдельных генно-терапевтических препаратов по ускоренной процедуре

Руководитель FDA Скотт Готтлиб объявил о предстоящем выпуске руководств, в которых будут определены конечные точки для потенциального одобрения отдельных генно-терапевтических препаратов по ускоренной процедуре, сообщает FirstWord Pharma. Г-н Готтлиб заявил на ежегодном

Читать далее »

В США одобрено применение Arnuity Ellipta у детей

Ингаляционный кортикостероид Arnuity Ellipta компании GlaxoSmithKline одобрен в США для применения у детей с 5-и лет 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии при астме, сообщает PharmaTimes. Регистрационная заявка была подана на основании данных опорного исследования, в котором

Читать далее »

Квартальная прибыль Dr. Reddy’s сократилась на 3,3% на фоне снижения продаж в Европе и США

В IV квартале 2017/18 финансового года прибыль индийской фармацевтической компании Dr. Reddy’s Laboratories сократилась на 3,3% и составила 3 млрд рупий (44 млн долл.), сообщает FirstWord Pharma. Аналитики прогнозировали 3,8 млрд рупий (56 млн долл.). Квартальный объем продаж снизился менее чем на 1% –

Читать далее »

Китайская фармацевтическая компания Humanwell готова построить в Беларуси завод

Китайская фармацевтическая компания Humanwell намерена воспользоваться преимуществами единого рынка лекарств ЕАЭС и построить в Беларуси завод, сообщает БЕЛТА. Об этом руководство компании заявило сегодня во время встречи с белорусской делегацией, которая участвует в

Читать далее »

FDA предупреждает компанию Evolus в связи с проектированием производства биосимиляра Botox

В январе биотехнологическая компания Evolus из г. Ирвайн (штат Калифорния, США) предупредила инвесторов о том, что одобрение кандидатного биосимиляра препарата Botox компании Allergan может быть отложено из-за вопросов регуляторов к контрактному производителю, сообщает FiercePharma. На

Читать далее »

Регуляторы США одобрили препарат Lokelma для лечения гиперкалиемии

Регуляторы США в конечном итоге одобрили препарат Lokelma компании AstraZeneca для лечения гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови) у взрослых пациентов, сообщает PharmaTimes. Ранее регуляторы дважды отклоняли регистрационную заявку – преимущественно из-за проблем,

Читать далее »